{"id":373206,"date":"2023-05-23T13:07:09","date_gmt":"2023-05-23T13:07:09","guid":{"rendered":"https:\/\/cdpswiss.com\/?p=373206"},"modified":"2023-05-23T13:07:49","modified_gmt":"2023-05-23T13:07:49","slug":"mit-rat-und-tat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cdpswiss.com\/index.php\/2023\/05\/23\/mit-rat-und-tat\/","title":{"rendered":"Mit Rat und Tat (Experten-Talk)"},"content":{"rendered":"\n[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; theme_builder_area=&#8220;post_content&#8220; _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; theme_builder_area=&#8220;post_content&#8220; width=&#8220;95%&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; sticky_enabled=&#8220;0&#8243; custom_margin=&#8220;-60px||||false|false&#8220;][et_pb_column _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; type=&#8220;4_4&#8243; theme_builder_area=&#8220;post_content&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; theme_builder_area=&#8220;post_content&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<p class=\"p2\"><span class=\"s3\"><b>Was ist Ziel und Zweck der V-NISSG<br \/><\/b><\/span>Die Regelungen der V-NISSG zur Verwendung von Produkten, die nichtionisieren-de Strahlung (NIS) oder Schall f\u00fcr Behandlungen zu kosmetischen Zwecken erzeugen, haben zum Ziel, die Sicherheit der Anwendung solch starker Produkte im gewerblichen Bereich zu verbessern. Damit sollen Unf\u00e4lle und bleibende Nebenwirkungen in jedem Fall vermieden werden. Tempor\u00e4re und geringf\u00fcgige Nebenwirkungen, die keine Arztkonsultation nach sich ziehen und die von alleine in angemessener Frist wieder heilen, sind hingegen toleriert.<\/p>\n<p class=\"p2\"><b>D\u00fcrfen Kosmetiker*innen mit einem Medizinprodukt, z. B einen Diodenlaser in der Klasse 4, arbeiten? <\/b><span class=\"s2\"><i>Ja, mit dem Erwerb des Sachkundeausweis.<\/i><\/span><\/p>\n<p class=\"p2\"><span class=\"s2\"><b>Welche Technologien sind Gegenstand der V-NISSG? <\/b><\/span>Radiofrequenz, Ultraschall, Laser, Blitzlampen, Infrarot, Kryolipolyse.<\/p>\n<p class=\"p2\"><em><strong><span class=\"s2\">Wo kann ich den Sachkundeausweis erlangen? <\/span><\/strong><\/em>Bei den vom Bund gelisteten Pr\u00fcfungsstellen, wie z. B. beim SGMK Schweizerische Gesellschaft f\u00fcr medizinische Kosmetik (Sachkundeausweis.ch).<\/p>\n<p class=\"p2\"><span class=\"s1\"><b>Wie erkennt man ein Medizinprodukt? <br \/><\/b><\/span>Ein Medizinprodukt erkennt man durch eine CE oder MD Kennzeichnung mit einer vierstelligen Nummer hinten am Typenschild. Ist nur ein CE Zeichen ohne vierstellige Nummer ersichtlich, handelt es sich um ein Niederspannungsprodukt.<\/p>\n<p class=\"p2\"><span class=\"s1\">Ich habe ein Behandlungsger\u00e4t online im Internet bestellt, hat dieses eine medizinische Zulassung? <\/span><i>Nein, Medizinprodukte\/Ger\u00e4te k\u00f6nnen nicht online bestellt werden. Medizinger\u00e4te werden i.d.R. durch ein Distributoren- Netzwerk in den jeweiligen L\u00e4ndern vertrieben. Nur so kann der Medizinproduktehersteller sicherstellen, dass alle Standards und Richtlinien sowie auch die korrekten Anwendungsproto-kolle eingehalten werden. Kosmetiker*innen, welche Ger\u00e4te online kaufen, sind zu 100 % in der Verantwortung f\u00fcr jegliche Haftung. Dies kann drastische Bussen zur Folge haben, wie k\u00fcrzlich ein Gerichtsentscheid in Basel zeigte.<\/i><\/p>\n<p class=\"p2\"><b>Sind Needlingsysteme V-NISSG-pflichtig? <br \/><\/b>Nein, zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht.<\/p>\n<p class=\"p2\"><span class=\"s1\"><b>Was ist der Unterschied zwischen einem medizinisch-gekenn-zeichnetem (MD oder CE mit vierstelliger Nummer) Laserger\u00e4t und einem CE Laserger\u00e4t medizinische Kennzeichnung? <\/b><\/span>Die medizinischen Lasersysteme werden durch renommierte Medizinproduzenten entwickelt. Solche Entwicklungen dauern Jahre und sind mit sehr auf wendiger und kostspieliger Forschung verbunden. Auch werden verschiedene medizinische Studien durchgef\u00fchrt, welche die Wirksamkeit belegen. Dies ist notwendig, damit ein Medizin produzent f\u00fcr das entwickelte Produkt eine medizinische Zulassung erh\u00e4lt. CE Laserger\u00e4te, auch sogenannte \u00abOEM Ger\u00e4te\/Original Equipment Manufacturer\u00bb, sind meist von Herstellern kopierte bestehende Medizinprodukte ohne aufwendige Entwicklungs-, Forschungs- und Zulassungskosten. Diese verf\u00fcgen gr\u00f6sstenteils auch nicht \u00fcber eigene medizinische Studien. Die jeweiligen Leistungen der OEM Systeme sind nicht ann\u00e4hernd mit den Medizinsystemen zu vergleichen. Um eine echte, effiziente und risikoarme Wirksamkeit erzielen zu k\u00f6nnen, ben\u00f6tigt man gepr\u00fcfte Energieleistungen.<\/p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Was ist Ziel und Zweck der V-NISSGDie Regelungen der V-NISSG zur Verwendung von Produkten, die nichtionisieren-de Strahlung (NIS) oder Schall f\u00fcr Behandlungen zu kosmetischen Zwecken erzeugen, haben zum Ziel, die Sicherheit der Anwendung solch starker Produkte im gewerblichen Bereich zu verbessern. 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